本文接上一篇：新版GMP对药厂洁净室风量和压差的新要求


    由于当前手动控制风量在生物制药洁净室中应用广泛，然而这种方式存在许多问题：系统运行时，

各个高效过滤器的堵塞程度或阻力变化不均匀，采用变频风机的话可以解决送风量问题，但是必须经

常调节阀门以达到风量平衡；系统动态和静态时，房间的压差变化很大，带来许多问题；系统的抗干

扰能力比较弱，当室外风压变化时，或者管道阻力变化时，各个房间的送风量重新分配，压力也随之

变化；有局部排风时为保持送风、回风、排风的恒定，排风与送风机需同开同停，浪费能量。因此在

此提出使用智能文丘里阀来逐渐代替手动控制阀。控制方法如图 1。

                
新版GMP里智能文丘里阀的特点和原理

      智能文丘里阀是在传统的文丘里空气流量控制阀的基础上，提供了精确风量测量回路。从而改变传统

文丘里阀依赖回馈电路提供“不真实”流量的状况，更加提供了文丘里空气流量控制阀的安全性和精确性。

智能文丘里控制阀是高精度、高速反应的压力无关性风量控制设备。具有不受管道内静压变化影响，精

确维持设定风量的自调式机械结构。它可以提供精确的真实风量回馈，普遍应用于化学实验室、生物安

全实验室、洁净实验室、动物实验室、压力房间、一员手术室等需要对气流进行精确控制的场合。智能

文丘里阀通过阀芯位置的改变来保持一个恒定的空气流量。每个文丘里阀门都有一个阀芯组件，它带有

一个内置的不锈钢弹簧，当风管静压较低时，作用在阀芯上的压力变小，阀芯中弹簧张开，低压力与大

的流通面积的组合提供理想的流量；当出现高静压时，作用在阀芯上的压力增大，弹簧压缩并且阀芯前

移，减小了流通面积，保持高压力与较小开度的结合，维持流量的稳定。

               

 智能文丘里阀控制方法的优点

      风量始终保持恒定。采用了定风量文丘里阀，会对高效过滤器的堵塞而做出自行调整保持送风量恒定

风管压力变化，而不会造成文丘利里阀所控风量的变化。房间压力得到保证。回风同样是定风量文丘里

阀，采用余风量法保证室内压力稳定，进一步的方案是采用变风量文丘里阀，以便在调试时能方便快

捷。节约能耗。送风量得到量化的控制，根据洁净标准确定合适的送风量。

智能文丘里阀门在药厂的应用

针对天津某已建药厂环境控制问题，采用智能文丘里阀的改进措施，如图1所示。主要是在原有的送风系

统和回风系统中安装智能文丘里阀并且配置了相应的控制元件，并对整个系统进行了综合调试与测试。

图 2 为文丘里阀安装轴线图。

                          

    表2给出了部分房间采用智能文丘里阀前后实验室的送风量及压差的状况。图3是对文丘里阀使用前

后的实验室送风量的实验结果。

由表 2 和图 3 可以看出：安装智能文丘里阀前，各个房间的送风量与设计的送风量相差很大，初测风量

与设计风量的比值的算术平均值为 1.34，结果造成静压差的分布不均匀，一些房间相对临近低级别洁净

室的静压差很大，而另一些则很小，甚至出现负压；安装智能文丘里阀之后，各个房间的送风量均比较

接近设计的送风量，调试后风量与设计风量的比值的算术平均值为1.02，房间相对临近低级别洁净室的

静压差趋于稳定。




    新版 GMP 的施行使我国药品生产环境与 接轨，带来了机遇和挑战。对厂房和净化设备的要求

更高，对洁净室的分级更加合理，对洁净室控制的要求也更加严格，药厂相应的设备更新或改进是

必须的。而洁净室的控制，包括风量和静压差控制是达到洁净度，满足生产，适应新版GMP的很重

要的方面。本文提出的采用智能文丘里阀来稳定洁净室的风量是洁净室环境控制的一种有效的方法

，值得进一步的探讨、改进和应用。

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