制药工厂净化系统的概念与用途
2016-05-29 14:59:41 编辑:admin 出处:科瓦特
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染,防止用于制药生产的病
毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染,防止固体粉尘
的扩散污染。制药厂房所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平,
进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行状态。空气净化
系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生
的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。

因此,在空气净化系统的验证中要重点考虑如下几点:
毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染,防止固体粉尘
的扩散污染。制药厂房所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平,
进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行状态。空气净化
系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生
的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。

因此,在空气净化系统的验证中要重点考虑如下几点:
1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;
2、为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模
型、压差;
型、压差;
3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、
排风比例、产品裸露区域的气流模型、空气速度等;
排风比例、产品裸露区域的气流模型、空气速度等;
4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。
上一篇:没有了! 下一篇:洁净厂房检测表(上篇)
点击排行榜
- 食品厂无菌车间装修时要考虑什么
- 净化车间为用户提供优良的生产环境做准备
- 洁净手术室的分级及相关作用
- 洁净车间等级怎么进行划分
- 化妆品洁净车间的先容
- 无尘室在使用时要遵守哪些原则
- 洁净车间对医药行业有哪些促进作用
- 快速掌握无尘车间装修秘密的8个细节
- 万级洁净室的标准与参数
- 珠海洁净室企业哪家好呢
最新相关文章
- 洁净车间建设如何选择合适的板材
- 洁净室装修哪些细节要格外的注重
- 洁净车间日常维护与管理
- 曝光:那些在洁净无菌车间里生产出来的姨毛巾
- 洁净室工程设计如何实现节能
- 净化车间装修需要重点考虑的部分
- 无尘车间的优势在哪里
- 工作人员进入洁净室的相关规范
- 净化车间改造要注意哪些
- 洁净工程主要的组成结构
成功案例
![]() |
中山全康医疗科技企业净化车间 |
![]() |
广州海瑞药业GMP净化车间 |
![]() |
长沙天仪研究院洁净车间工程 |
![]() |
长沙电子材料洁净车间 |
![]() |
护肤品净化无尘车间 |