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建一个口罩厂需要什么条件?

2020-03-11 02:08:45   编辑:admin  出处:科瓦特

  口罩是目前市场上最紧缺的产品,为了更好的解决问题,缓解口罩资源紧张情况,很多人都有想建造一个口罩厂的想法。当然建口罩厂并不是那么简单的事情,口罩生产车间的要求很高,建厂手续也比较复杂,那么建一个口罩厂需要什么条件?

口罩洁净车间

  1、明确自己生产哪种口罩

  口罩类型很多,我国常见的就是N95口罩、KN95口罩、医用口罩以及医用外科口罩等,每种口罩生产车间的要求都是不同的。用户需要明确自己生产哪种类型的口罩,这样才能够按其口罩生产车间的要求进行建造。口罩类型不同,生产难度不同,而且不同类型的口罩不仅是原材料,还是生产工艺、检验要求等都是不一样的,只有前期明确好目标,确定生产哪种类型口罩,才避免在后期建厂过程中的麻烦。

  2、获取第二类医疗器械注册证

  口罩属于第二类医疗器械,想要建口罩厂,一定要先取得第二类医疗器械注册证,这样才有资格建口罩厂。这个环节是建造口罩厂难度最大的,也是需要投入最多的路径,它没有捷径,只能按照要求一步步去做。

  3、产品备案

  口罩属于应急的医疗器械产品,想要建口罩厂需要到相关部门做好该产品备案。如果不是医疗器械的企业,想要建立口罩生产线是比较困难的。当然有些药监局是有应急医疗器械产品备案程序的,可在一定程度上帮助企业获得产品备案。

  建一个口罩厂需要什么条件?现在大家都知道了吧,总之,不是一件简单的事情,要求还是比较多的。

 

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