医用口罩无菌车间标准

　　疫情的爆发，让口罩成了短缺物资，因此很多企业都可以转行做口罩生产。不过口罩类型很多，口罩等级不同，其生产车间要求不同，而专业的医用口罩要求更为严格，因为它的使用场所和防护级别不同，那么，医用口罩无菌车间标准是什么呢？

　　1、医用口罩生产环境要求

　　医疗器械一共分为3类，而口罩属于第二类，医用口罩的生产车间是需要达到十万级洁净的，这是首要也是国家的强制要求。医用口罩无菌车间是需要达到无尘、无菌的，有些特殊要求的口罩还需要在指定的恒温恒湿环境下生产。

　　2、医用口罩无菌车间物流要求

　　医用口罩从选材到生产，再到后期的成型包装，是一条多工序的流水线。无论是选材环节，还是最后的包装环节，每个工序都需要保障无菌无尘，另外车间布局要合理，这样口罩生产流程才能更加顺畅，保障口罩生产的高效率。

　　3、医用口罩生产完后的要求

　　医用口罩在生产完之后，还需要二次的消毒灭菌，它需要经过一个解析期才能让消费者使用。据了解，医用口罩一般都是使用环氧乙烷灭菌消毒，因此口罩上会有残留，为了保障安全使用，医用口罩需要通过14天的解析期。

　　通过上述的先容，相信大家也会明白为什么生产了很多口罩，但是市场上还是紧缺，就是因为有一个14天的解析期。