中药洁净生产净化工程
2016-05-27 08:33:26 编辑:admin 出处:科瓦特
客户先容:
康美药业股份有限企业(简称“康美药业”)创建于1997年,2001年在沪交所挂牌上市,股票代码
600518,是一家以中药饮片生产为核心,业务涵盖中药全产业链的现代化大型医药资源型企业、国
家重点高新技术企业。是中国企业500强、中国100家最具成长性上市企业、中国50家最受尊重上市
企业、全国民营企业500强、中国制药工业十强、广东省纳税百强企业。
项目概述:
此项目是康美药业在普宁科技工业园的中药生产基地。工程面积20000玉米。我司施工面积6000多平
方米。项目包括:制粒车间净化工程、颗粒车间净化工程、片制车间净化工程、提取车间净化工程、口
服液车间净化工程、仓库净化工程。洁净度为万级,本项目还包括办公、辅助用房,洁净阴凉库、冷库,
仓库等。库内装备有自动温湿度调控设备和记录仪器,安装了监控系统和消防烟感报警系统。
方米。项目包括:制粒车间净化工程、颗粒车间净化工程、片制车间净化工程、提取车间净化工程、口
服液车间净化工程、仓库净化工程。洁净度为万级,本项目还包括办公、辅助用房,洁净阴凉库、冷库,
仓库等。库内装备有自动温湿度调控设备和记录仪器,安装了监控系统和消防烟感报警系统。

设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;



其他做厚0.5mm环氧树脂层,颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。
或地面材料及处理方法由甲方选定。



GMP洁净车间内装修
1、天花:内用优良保温,无尘明亮,颜色用灰白或甲方选定,厚50mm,其他非如库区、进入工厂前区、
包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚0.6mm,600X600。
2、间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶,洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃
窗,窗台高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm),铝合金窗料用特制净化材
料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。
窗,窗台高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm),铝合金窗料用特制净化材
料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。
3、密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。
4、地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压,
其他做厚0.5mm环氧树脂层,颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。
或地面材料及处理方法由甲方选定。

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